FDA Concede Aprovação Acelerada de Novo Tratamento de Alzheimer

Temos notícias empolgantes: a Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação acelerada ao lecanemab, marca Leqembi, para pacientes confirmados em estágio inicial da doença de Alzheimer. Segundo testes clínicos rigorosos feitos, mostram que esse medicamento pode alterar significativamente o curso da doença.

Este tratamento retarda a progressão da doença e oferece a promessa de mais tempo para participar de suas vidas diárias, viver de forma independente ou assistir a uma formatura, o nascimento de um neto ou outras experiências que mais significam para a pessoa que vive com a doença .

E muitos tratamentos adicionais estão em andamento que podem continuar nos levando adiante deste importante anúncio. Isso é importante porque Leqembi só vai ajudar quem está nos estágios iniciais da doença; temos muito mais trabalho a fazer para desenvolver tratamentos quando a doença progrediu. É por isso que se deve defender o acesso a tratamentos eficazes como o Lequembi, e deve ser comemorado esse importante marco.

No entanto, o Medicare já estabeleceu barreiras sem precedentes ao acesso que nunca existiram para medicamentos aprovados pela FDA para qualquer outra doença. O resultado: as únicas pessoas no Medicare que terão acesso a esse novo medicamento serão aquelas que puderem pagar por ele do próprio bolso. Isso é inaceitável.

A Associação de Alzheimer e o Movimento de Impacto de Alzheimer apresentaram uma solicitação formal ao Medicare para fornecer cobertura total e irrestrita para tratamentos de Alzheimer aprovados pela FDA. Com a sua ajuda, elevamos as vozes vitais das pessoas que vivem com demência e continuaremos a fazê-lo nos próximos meses.

Os indivíduos devem conversar com seus médicos para discutir as opções de tratamento que podem ser adequadas para eles, incluindo a ponderação dos benefícios e riscos de todas as terapias aprovadas.

Nunca estivemos tão esperançosos quanto ao curso desta doença e esperamos que você compartilhe nossa empolgação em nome daqueles que podem se beneficiar do Leqembi. Não descansaremos até que aqueles com Alzheimer possam contar com a mesma cobertura do Medicare que aqueles com outras doenças. À medida que este processo continua, iremos mantê-lo informado.

Enquanto isso, obrigado por seu apoio contínuo.

Referência:

• Association Renews Urgent Call for CMS to Cover FDA-Approved Alzheimer’s Treatments.